哪里能买到口罩？这是疫情刚爆发时让很多人头疼的问题。而在抗疫一线，突如其来的疫情也使得医护人员的口罩、防护服、护目镜、额温枪等医疗器械物资缺口严重。经过全民抗疫阻击战，医疗器械产量与质量不断进化，随着国内疫情逐渐得到控制，疫情凸显出的医疗器械问题正在倒逼行业进行改革。此次疫情对于医疗器械行业来说，既是一场产能大考，也蕴含着产业变革和发展机遇。据AI前线报道，疫情爆发后，除武汉紧急建设了火神山、雷神山医院外，全国已有20多个省近60家医院要建设单独隔离院区、危急重症ICU病房，未来几年发热门诊、危急重症ICU病房、单独隔离院区的建设将迎来新的建设期。工信部2月2日发布的信息显示，医疗防护用品、消杀用品、医疗药品和医疗器械等五大类100多个品种，包括监护仪、呼吸机、麻醉机、心电图机、CRP、消毒产品线、雾化器、血氧仪、口罩、手套、鼻喷雾等产品需求量暴涨。从长远来看，疫情的爆发将促进市场对医疗器械需求的大幅增加及重视程度提升，尤其是与呼吸、检测康复、应急防控、重症病房建设及健康防护相关产品，将在疫情后市场扩容及基层下沉过程中迎来需求高峰。作为应急医疗重要物资，部分医疗器械或将会列入国家长期战略储备，以保障社会需求。国家层面对于医疗器械发展给予了特别关注。3月12日，国家药监局药品监管司司长袁林介绍，疫情发生以来，为了及时满足疫情防控工作的需要，从国家药品监督管理局到各省药品监督管理局都积极行动起来，迅速开辟了医疗器械应急审批的绿色通道，全力服务于疫情防控大局。需求之下，医疗器械领域正在吸引新的入局者。赛柏蓝器械发现，多家企业新增医疗器械业务，包括夏普、美的、康佳、碧桂园等公司。据媒体报道，目前，美的已腾出位于顺德北滘的净水器生产车间，将依次启动多套自购口罩生产线。据相关人士介绍，目前美的已经储备了400万个口罩生产所需的材料，未来日产可实现20万个口罩。医疗器械行业属于国家重点支持的战略新兴产业。近年来，随着国家鼓励创新、药品审评审批的提速，国内医药器械市场不断发展，当前我国医疗器械市场规模市场增速约为20%，并且从2006年至2016年年均复合增长率约为 23.89%。业内认为，行业已迎来了黄金发展期，进口替代加速。据中国医疗器械行业协会预计，未来5年国内复合增长还将达到15-20%左右。随着医学技术的不断提升，以及人口老龄化、国内支持医疗器械发展等利好政策的推进，高端医疗器械有望助力精准医疗，成为下一个热点。制药网指出，医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规范，是医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。近年来，国家药监局高度重视医疗器械标准工作，不断完善医疗器械标准管理制度体系、持续开展医疗器械标准制修订工作，使得我国医疗器械标准体系不断完善，监管和产业发展的技术支撑能力持续提升。统计来看，2020年以来，已有37项新医疗器械行业标准、7项医疗器械行业标准修改发布。在行业前景可观的背景下，为了加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家药监局除了推进标准修制订工作，近年来对于行业的监督力度也从未减小。特别是疫情期间，为了保障疫情防控药品医疗器械安全，2月4日，国家药监局发布关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为通知，从五个方面进行部署，严厉打击各类违法犯罪 行为，切实维护疫情防控期间药品医疗器械市场秩序。随着行业标准的修制订和完善，国产医疗器械行业将更有利于朝着标准化、规范化、高质量的方向发展，加速进口替代。火石创造认为，经历疫情大考，器械产业的国产替代将加速。近年来，医疗器械行业产业规模持续快速增长，主营业务收入和利润总额相比其他子行业都遥遥领先，目前我国是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，但由于相关基础学科和制造工艺的不足，我国中高端产品及关键零部件主要依赖进口，国内仅承担了产业链低附加值环节，核心技术和高利润环节依然掌握在跨国企业手中，然而随着国内市场持续扩容，中高端国产化需求强烈，国产替代已开始加速。疫情之后，随着人们对健康的追求和防护意识的增强，国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动，国产替代有望成为未来器械产业的主旋律。通过借鉴其他细分领域的成功替代经验，技术、性价比、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。我国公共卫生防控体系在本次疫情爆发时的防御能力显得较为薄弱，而现有医疗器械产业特别是应急防护医疗物资的储备和生产亦难以应对新发突发重大公共卫生事件，疫情所暴露的我国医疗器械行业供给主要问题与短板包括：体外诊断产品经受疫情爆发的考验
应急防护类医疗用品在疫情爆发时严重紧缺
医疗服务体系中的数字化，智能化程度仍处于较低水平
CHC医疗传媒认为，疫情中医疗器械产业暴露问题的分析，揭示在医疗器械产业供给端存在的问题与短板，从而发现未来产业中可能存在的投资机会。相信本次疫情将对国内公共卫生体系的发展和改革带来重要的促进作用，并将成为医疗器械行业长远发展的催化剂与加速器。如医院所需的专业医疗用品等，防护服、护目镜、传染防护耗材、额温枪、医用耗材等。
如AI影像、AI心电图机等器械；智能检测和干预设备；消毒感控类产品等。
如口罩、 体温计、手套、抗病毒用品，家用诊断与监护类医疗器械及可穿戴医疗，如PMR便携式微循环修复系统、血压计血糖仪、血氧仪、电子听诊器、智能手环等。
肺活量计、家用呼吸机、制氧机、雾化器、康复训练仪器、心理康复评估等。
以基因检测、实时荧光RT-PCR、微流控技术为代表的分子体外诊断试剂与仪器在本次疫情防控中发挥了举足轻重的作用。体外诊断行业特别是分子体外诊断细分领域将会进一步飞速发展，快速、便捷、小型化的诊断试剂与仪器的需求将会进一步凸显，或将成为医疗器械行业下一个增长爆发点。
影像和监护诊断设备如CT、DR、监护仪、血氧仪等也将通过本次疫情催化并受惠于医疗资源基层下沉、发热门诊、危急重症ICU病房、单独隔离院区的建设，迎来新一轮的增长机遇。
联想之星从2010年即将医疗健康作为重点投资布局的领域之一，在医疗健康领域，联想之星将战略布局定为“新技术”与“新服务”两大板块，并长期聚焦创新医疗器械的投资，已经形成了体外诊断、高值耗材、创新有源器材等系统性投资组合。在体外诊断方向，联想之星关注国内庞大而尚未满足的市场需求，先后投资了创新IVD企业天津微纳芯、数字PCR公司卡尤迪生物等知名企业；高值耗材方向兼顾技术的锐利度和商业落地价值，布局了胰岛素泵研发企业凯联英诺达、美国泌尿外科器械公司Urotronic、创新性脑血栓治疗器材NeuroVast等；创新有源器材方向，强调项目创新性在全球的领先水平，不仅成功投资了纳斯达克上市企业——新型植入式神经调节技术开发商Axonics，还投资了国际领先的闭环神经刺激器公司纽顿科技、FDA唯一批准用于临床的干电极脑电图ZETO，紧跟神经科学领域全球创新的热点。对于医疗器械项目的投资偏好，联想之星分国际和国内两个市场来考察团队和产品。对于具备全球创新价值的项目，从跨国企业和国外资本市场的偏好出发，关注团队国际化的研发、募资和BD能力；对于以国内市场价值为主的项目，在考察技术领先度的同时，强调团队对国内医疗器械市场的商业经验和独到的理解，精准筛选优质标的。
针对疫情凸显出来的医疗器械短板，政府未来必将会加强应对重大突发公共卫生问题的能力，加大布局医疗健康产业，加速医疗器械的发展。业内人士同时指出，尽管一些医疗器械企业短期利好，但疫情结束后，长期还是要看企业核心价值。此外，医疗器械行业的爆发受政策、技术、市场、资本、疾病等多重因素影响，需进行综合考量。
相关阅读：